岗位职责：
1. 负责PCR原辅料、半成品、成品检验及结果分析；
2. 负责留样管理；
3. 负责检验记录的填写，出具检验报告；
4. PCR实验室管理；
5. 参与检验SOP和质量标准编制；
6. 参与偏差、不合格品以及产品质量问题投诉处理、分析。
7. 参与转产后的工艺验证、PCR仪验证、生物安全柜验证方案的起草及实施过程中的确认。

任职要求：
1. 有一定的分子生物学基础；
2. 熟悉PCR反应体系配制、核酸提取及PCR技术；
3. 熟悉医疗器械法律法规和ISO13485标准。
4. 胜任验证工作，独立起草验证方案和报告；
5. 工作认真负责、严谨细致，有较强的学习动手能力，具有良好的分析问题和解决问题的能力。

岗位职责

1、核对生产所需物料的发放，领用；

2、监督车间现场生产进行，保证生产操作按照文件正常进行；

3、监测生产现场的动态环境，对动态环境结果是否符合生产要求进行回顾；

4、承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的取样；

5、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；

6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；

7、审核生产记录、工艺规程，验证及其他生产操作文件；

8、负责审批记录的发放，审核回收及归档；

9、参与部门现状的自检，起草修订部门年度质量回顾；

10、参与责任区域变更，偏差，CAPA等风险评估。

11、服从领导安排的其它工作

任职资格

1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科及以上学历；

2、具有1年左右制药企业本岗位实际工作经验，熟悉原料、固体或小容量注射剂生产工艺流程和关键质量控制点；视力较好能承担注射剂灯检工作。

3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；

4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

岗位职责：

1、负责小容量注射车间设备维修如洗瓶机、灌装机联动线及后续包装设备点检保养维修。

2、负责BFS车间设备及后续包装等相关维护与保养

3、负责软膏车间设备维护与保养

4、负责压片机及胶囊填充机、泡罩机等口服制设备维护与保养

5、按GMP要求填写相关的记录及维修保养记录

任职要求：

1、有药厂设备维修经验

2、小容量注射设备及BFS、口服制设备维修、后续包装线

3、有维修电工证

岗位职责描述：
1．在药学研究部部长的领导下，负责部门质量管理体系的日常管理工作，主要包括：部门体系文件的全生命周期管理、各类工作相关记录台帐的管理、物料等的保存、发放、回收、销毁等管理工作。
2．负责根据上级的要求，协调和安排部门日常管理工作，主要包括：部门的培训工作、实验仪器设备的校验和维护工作、部门工作场地的安全卫生等日常行政管理工作。
3．负责协助完成质量管理团队或外部第三方对部门文件、记录、设备、物料等的检查、整改工作。
4．按照上级的要求，协助完成其他相关的日常管理工作。

任职资格要求：
1．药学或相关专业，本科及以上学历。
2．有三年及以上的药品研发工作经验，或制药企业QA/QC工作经验。
3．具有较强的责任心、工作认真细心。
4．具有较强的学习意愿和能力。
5．乐于从事协调管理工作，有较好的口头及文字表达能力。